试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在里重度慢病态斑块柱状银屑病病变里同步进行的一项 3 期研究工作降到其主要三站。

「我们很后悔这些些阳病态医学结果，」 Coherus 董事兼常务董事、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普放射治疗的病变来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果赢得监管机构批复，CHS-0214 有可能为病变备有一种高品质的放射治疗自由选择，用做依那西普所适用的高血压。」

「这项初医学重大意义的到达进一步证明了我们开发平台在推动生物体类似物厂商朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司董事董事兼常务董事 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上没有医学有意义的歧异

该三站基于 12 从前的银屑病活动和致使程度指数（PASI）评价。在 12 从前，主要三站，即与基线相对于在 PASI 的千分之百分比变化及与基线相对于在 PASI 上降到 75% 改善的受试者比例保持稳定定时设定的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款厂商在安全病态上没有医学有意义的歧异。

「我们受到这项证明病态研究工作信息的鼓舞，」Baxalta 指派指派长、生物体类似物董事 Rosa-Björkeson 称之为。「斑块柱状银屑病对病变的社会生活总质量及自我感觉有相当大影响，所以早期赢得放射治疗制剂是极为合理的。如果赢得批复，CHS-0214 将扩大里重度慢病态斑块柱状银屑病病变对放射治疗自由选择的获取。」

这项研究工作在此之后此前同步进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期证明病态研究工作之一，其旨在用做 CHS-0214 在全球市场的上市获准。第二项在类风湿关节炎病变里同步进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年月末赢得。

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编者： 冯志华