在在依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2022-01-03 05:09:57 来源:德州 咨询医生

Coherus 海洋生物科学该公司与 Baxalta 宣布,依那西普海洋生物化学合成 CHS-0214 在当中重度慢适度白斑柱状银屑病病征当中进行的一项 3 期研究工作降至其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳适度病理结果,」 Coherus 首席CEO、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普放射治疗的病征来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果给予管制行政部门批文,CHS-0214 有可能为病征提供一种高品质的放射治疗选择,用于依那西普所一般来说的适应症。」

「这项后期病理里程碑的到达进一步可验证了我们研发游戏平台在推动海洋生物化学合成厂家朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 可执行长首席CEO Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上不会病理有意义的相似之处

该绕道基于 12 就有的银屑病活动和严重程度基准(PASI)评分。在 12 就有,主要绕道,即与孔径相比在 PASI 的平均比例变异及与孔径相比在 PASI 上降至 75% 改善的测试者比例处于必需旧版的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在安全适度上不会病理有意义的相似之处。

「我们受到这项可验证适度研究工作数据资料的鼓舞,」Baxalta 可执行副经理、海洋生物化学合成经理 Rosa-Björkeson 称。「白斑柱状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有特别是在因素,所以早期给予放射治疗用药是比较必要的。如果给予批文,CHS-0214 将扩大当中重度慢适度白斑柱状银屑病病征对放射治疗选择的借助。」

这项研究工作继续原计划进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证适度研究工作之一,其宗旨用于 CHS-0214 在全球市场的上市核发。第二项在类风湿痛风病征当中进行的 3 期研究工作结果将会在 2016 年上半年给予。

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编辑: 冯志华

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