欧盟批准 LEO 三洋银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意用于疗法银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为系统性疗法候选者的病人提供了一种更进一步疗法方法。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶点的银屑病疗法口服。

通过与眼部细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了斑块构成中几种促炎 IL-17 特异性的生物活性，与目前可用的所有其它以自由呼吸道介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的主导作用有助于。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病变拿到仅仅眼部移除（PASI 100），比起，Ustekinumab 疗法病变的这一比例为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完成 52 周疗法的病变有年中的「高水平」眼部移除。

LEO 声称，与该口服相关的最相似低血糖是鼻窦炎、鼻咽炎（脖子与咽部呼吸道）、头痛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的同意「对英国近 200 万银屑病病变来说是一个不可忽视的典范，他们当中有四分之一的人将不会或可能不会其发展成中重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科医生 Warren 称。

「尽管最近在疗法方面夺得了的发展，但仍有一些病变不能达到他们所为了让的仅仅、年中的眼部移除。Brodalumab 拥有不同的主导作用有助于，这代表了一种有价值的疗法为了让，我认为这种疗法为了让在痛风领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该口服已在American以 Siliq 为唑拿到同意，但在获批时有一项黑框无视，提醒该口服有自杀风险，还有一项受限制的处方医师方案。Valeant 拥有该口服在American的权利。在英国，有近 180 万人精神病银屑病，其中 25% 的人可其发展成中度或重度型式的银屑病。

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编辑： 冯志华