Baxalta/Momenta 宣布启动续美乐生物类似物 M923 临床研究

2021-11-29 08:31:14 来源:德州 咨询医生

Baxalta 与 Momenta 药学在慢性斑点椭圆形银屑病病征之前为 M923 启动了一项抗病毒,M923 是艾伯维修成科拉(阿达木抗肿瘤)的一款海洋生物甘氨酸版本。这项试验是在慢性斑点椭圆形银屑病病征之前进行的一项全球研究,其旨在对比 M923 与阿达木抗肿瘤的安全性、有效性及免疫原性。两家公司正上弹 2017 年的首个管理提请及 2018 年的首个商业化推出。

「我们不遗余力扩展治疗口服的获取,为遭受慢性斑点椭圆形银屑病的病征提供额外的选择,」Baxalta 执行总经理、海洋生物甘氨酸企业总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性斑点椭圆形银屑病是一种使人虚弱的疾病,它会对病征的贫困低质量及在生活上致使重大影响。我们期许为世界各地的病征带来一种非常适合的、费用效益好的阿达木抗肿瘤海洋生物甘氨酸版本口服。」

M923 的试验拟用来支持其在欧洲联盟及美国的港交所注册

慢性斑点椭圆形银屑病是最常见表现形式的银屑病,其影响了 1%-3% 的普通人群。该疾病的特点是身体及头皮有鳞椭圆形斑点或损伤,其可能会发烧或有刺痛感,损伤时可出血。尽管有治疗口服可用,但无法口服可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的统计分析及海洋生物功用描述指导已经能够让我们创造者一个非常适合的阿达木抗肿瘤海洋生物甘氨酸,」Momenta 药学低级总经理兼身兼医疗其职、医学博士 Roach 称。「我们期许与我们的合作关系 Baxalta 推动 M923 朝着管理批准及商业化前进,为数以百计遭受慢性自体免疫及结核病疾病的病征提供更是多可受惠的海洋生物甘氨酸选择。」

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编辑: 冯志华

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