LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲理事会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，欧洲管理机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票执照，核准主要用途疗程适合全身疗程的病征的中度至重度斑块病态银屑病。

这项核准消息对于爱尔兰的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托基金任职期间，牙医医师 Warren 讲师说明：「欧盟委员会今天的立即是一个不可忽视的多方面意义，尽管这类结核病药物赢取了最新进展，仍有一些病征无法降到所均需的只不过小规模的脸部DNP。」

Warren 说明，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一他将会有或不太可能发展为中度或重度的结核病。斑块病态银屑病是最常见的银屑病多种类型，影响高达 97% 的病征，这些病征发展其他癫痫如心脏病和代谢症候群的风险在上升。

伯明翰大学牙医基金会名誉主席 Griffiths 说明：「银屑病对病征人群的日常生活习惯会激发多方面的身体和情感影响，也不太可能与其他几种癫痫系统性联。一新人类药物如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病病征也不太可能实现只不过有益的脸部。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的斑块病态银屑病病征在第 12 周降到只不过的脸部DNP，而杜邦子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病征报告脸部原因取而代之损害他们的有益以及生活习惯质量。

LEO 精细化工子公司药学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 精细化工子公司在脸部病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在值得注意仍未满足均需求的领域为该地区的药剂师和病征带来一新并不均需要。」

在 Kyntheum 获得核准几天后，Valeant 子公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获得核准主要用途相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个警告，使用该药物疗程与激发自杀点子系统性。

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撰稿： 冯志华